| SAD Stage | MD Stage | |||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
No. (%) Patients | Placebo (n= 6) | All Active (n= 24) | Placebo (n= 7) | 1.5 mg/kg (SC) (n= 12) | 3.5 mg/kg (SC) (n= 12) | 5.0 mg/kg (IV)(n= 5) | All Active(n= 29) |
Adverse Events | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â |
   Any event | 1 (17) | 6 (25) | 0 (0) | 1 (8) | 3 (25) | 1 (20) | 5 (17) |
   Nausea | 0 (0) | 2 (8) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (8) | 0 (0) | 1 (3) |
   Flank pain | 0 (0) | 2 (8) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
   Fatigue | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (8) | 1 (8) | 0 (0) | 2 (7) |
   Pruritis | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (8) | 1 (20) | 2 (7) |
   Rash | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (8) | 1 (20) | 2 (7) |
Serious Adverse Events | Â | Â | Â | Â | Â | Â | Â |
Any event | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |