SAD Stage | MD Stage | ||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|
No. (%) Patients |
Placebo (n= 6) |
All Active (n= 24) |
Placebo (n= 7) | 1.5 mg/kg (SC) (n= 12) | 3.5 mg/kg (SC) (n= 12) | 5.0 mg/kg (IV)(n= 5) | All Active(n= 29) |
Adverse Events | |||||||
Any event | 1 (17) | 6 (25) | 0 (0) | 1 (8) | 3 (25) | 1 (20) | 5 (17) |
Nausea | 0 (0) | 2 (8) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (8) | 0 (0) | 1 (3) |
Flank pain | 0 (0) | 2 (8) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Fatigue | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (8) | 1 (8) | 0 (0) | 2 (7) |
Pruritis | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (8) | 1 (20) | 2 (7) |
Rash | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (8) | 1 (20) | 2 (7) |
Serious Adverse Events | |||||||
Any event | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |