Table 6 Adverse events (AE) occurring in ≥ 5 % of patients with systemic lupus erythematosus treated with blisibimod in the phase 1a study
Blisibimod | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
Placebo | mg/kg SC | mg/kg IV | All | ||||||
n (%) | (n = 14) | 0.1 (n = 6) | 0.3 (n = 6) | 1.0 (n = 9) | 3.0 (n = 6) | 1.0 (n = 6) | 3.0 (n = 1) | 6.0 (n = 6) | (N = 40) |
Patients reporting an AE | 11 (79) | 5 (83) | 3 (50) | 4 (44) | 5 (83) | 5 (83) | 1 (100) | 5 (83) | 28 (70) |
Nausea | 4 (29) | 2 (33) | 0 (0) | 2 (22) | 2 (33) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 6 (15) |
Headache | 3 (21) | 1 (17) | 0 (0) | 1 (11) | 1 (17) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (17) | 4 (10) |
Upper respiratory tract infection | 3 (21) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (11) | 0 (0) | 1 (17) | 1 (100) | 1 (17) | 4 (10) |
Diarrhea | 1 (17) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (11) | 1 (17) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (17) | 3 (8) |
Bronchitis | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (100) | 1 (17) | 2 (5) |
Dizziness | 4 (29) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (11) | 1 (17) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (5) |
Injection site prutitus | 1 (7) | 2 (33) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (5) |
Pain in extremity | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (17) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (17) | 2 (5) |
Pharyngolaryngeal pain | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (33) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (5) |
Shoulder pain | 0 (0) | 2 (33) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (5) |
Vomiting | 1 (7) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (11) | 1 (17) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (5) |