Brodalumab | ||||||||||
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Placebo | SC | IV | ||||||||
Adverse events | SC | IV | All | 50 mg | 140 mg | 210 mg | 420 mg | 700 mg | All | Total |
(N = 6) | (N = 4) | (N=10) | (N = 6) | (N = 6) | (N = 6) | (N = 6) | (N = 6) | (N = 30) | (N = 40) | |
Adverse events, n (%) | ||||||||||
Any | 3 (50) | 4 (100) | 7 (70) | 5 (83) | 5 (83) | 4 (67) | 5 (83) | 4 (67) | 23 (77) | 30 (75) |
Seriousb | 0 (0) | 1 (25) | 1 (10) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (17) | 0 (0) | 1 (4) | 2 (5) |
Fatal | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) |
Leading to study discontinuation | 0 (0) | 1 (25) | 1 (10) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (3) |
Leading to IP discontinuation | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (17) | 0 (0) | 0 (0) |
Common adverse eventsc | ||||||||||
Headache | 2 (33) | 2 (50) | 4 (40) | 1 (17) | 1 (17) | 2 (33) | 2 (33) | 2 (33) | 8 (27) | 12 (30) |
Cough | 2 (33) | 0 (0) | 2 (20) | 1 (17) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (17) | 0 (0) | 3 (10) | 5 (13) |
Abdominal pain | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (33) | 1 (17) | 1 (17) | 1 (17) | 4 (13) | 4 (10) |
Constipation | 1 (17) | 1 (25) | 2 (20) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (33) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (7) | 4 (10) |
Diarrhea | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (33) | 2 (33) | 0 (0) | 0 (0) | 4 (13) | 4 (10) |
Upper respiratory tract infection | 0 (0) | 1 (25) | 1 (10) | 1 (17) | 1 (17) | 0 (0) | 0 (0) | 1 (17) | 3 (10) | 4 (10) |
Rash | 0 (0) | 1 (0) | 1 (10) | 0 (0) | 2 (33) | 0 (0) | 0 (0) | 0 (0) | 2 (7) | 3 (8) |